募集中クローン病(小児)
| 実施病院 | 順天堂医院 | ||
|---|---|---|---|
| 診療科 | 小児科・思春期科 | ||
| 区分 | 治験薬 | ||
| 名称 | MLN0002（ベドリズマブ） | ||
| 種類 | 抗体製剤 | ||
| 形態 | 注射剤 | ||
| 責任医師 | 工藤 孝広 | ||
| 募集期間 | ※依頼者の希望により掲載できず | ||
| 参加期間 | 1年間（54週間） | ||
| 承認日/販売名 | |||
| 備考 | ※治験参加にあたり「順天堂医院」へ通院できる方 対象疾患の補足情報： 【この臨床試験の対象となりえる方（主な項目）】 ・年齢が2歳以上17歳以下 ・中等症から重症の活動期クローン病で、最新の標準治療が無効または不耐の患者さん ・スクリーニング時及び本治験登録時の体重が10 kg以上の方 ・少なくともスクリーニングの1ヵ月以上前に中等症から重症の活動期クローン病と診断された患者さん 【この臨床試験の対象とならない方（主な項目）】 ・治験中の生物学的製剤を、スクリーニング前60日以内またはその半減期の5倍の期間内（いずれか長い期間）に投与された方 ・すでに承認された生物学的製剤又はバイオ後続品を、治験薬の初回投与前2週間以内またはスクリーニング期間中のいずれかの時点で投与された方 ポスター掲載：2022年3月29日 （2021-018） |
||
| 関連リンク | この治験についての詳しい情報（適格基準等）は、以下に掲載されています。 URLをクリックすると、ページが開きます。 【ClinicalTrials.gov（英語）】 |
||