募集中全身性エリテマトーデス
| 実施病院 | 順天堂医院 | ||
|---|---|---|---|
| 診療科 | 膠原病・リウマチ内科 | ||
| 区分 | 治験薬,治験機器 | ||
| 名称 | ZB012 | ||
| 種類 | 抗CD19モノクローナル抗体薬 | ||
| 形態 | 皮下注射剤 | ||
| 責任医師 | 箕輪 健太郎 | ||
| 募集期間 | 2025年6月30日 | ||
| 参加期間 | 約36週間 | ||
| 承認日/販売名 | |||
| 備考 | ※治験参加にあたり「順天堂医院」へ通院できる方 対象疾患の補足情報： ①18歳以上70歳以下の男性及び女性 ②スクリーニングの24週間以上前にSLEと診断され、2019年のEULAR/ACR分類基準を満たす ③来院日に、以下の3つ全てを満たし、活動性である ③-1.スクリーニング時にhSLEDAIが6以上及びclinical hSLEDAIが4以上、Day1にclinical hSLEDAIが4以上 注：clinical hSLEDAIは尿蛋白以外の臨床検査を除いたものである ③-2.スクリーニング時及びDay1時に、BILAG-2004が１つ以上の臓器系でグレードA又はB ③-3.治験薬を用いた臨床試験への登録の正当な理由となる、十分な活動疾患性があると治験責任（分担）医師及び中央判定者が判断した場合 ④次の非生物学的ループス標準治療のうち1つ以上の治療を受けている患者：経口コルチコステロイド、抗マラリア薬、免疫抑制剤 （2024-057） |
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| 関連リンク | この治験についての詳しい情報（適格基準等）は、以下に掲載されています。 URLをクリックすると、ページが開きます。 【臨床研究等提出・公開システム（Japan Registry of Clinical Trials：jRCT）】 |
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