募集中双極性障害
| 実施病院 | 順天堂医院 | ||
|---|---|---|---|
| 診療科 | メンタルクリニック | ||
| 区分 | 治験薬 | ||
| 名称 | BMS-986510 | ||
| 種類 | ※依頼者の希望により掲載できず | ||
| 形態 | 内服薬 | ||
| 責任医師 | 加藤 忠史 | ||
| 募集期間 | ※依頼者の希望により掲載できず | ||
| 参加期間 | 約9週間 | ||
| 承認日/販売名 | |||
| 備考 | ＜治験への参加基準＞ ◎治験に参加できる基準 ①同意書に署名し、日付を記入する能力及び意思を持つ方 ②双極症Ⅰ型の主診断を有する方 ③躁エピソードの急性増悪又は再発が3週間以内に認められ（混合性の特徴の有無は問わない）、入院を要する方 ④リチウム、バルプロ酸、又はラモトリギンの治療用量を服用しているが、躁状態又は混合性躁状態の急性エピソードが発現した方 気分安定薬の用量は、スクリーニング前の少なくとも2週間は安定している方 バルプロ酸を服用している被験者は、7ヵ月間以上バルプロ酸による治療を受けている方 ⑤BMIが18以上かつ40kg/m2以下の方 ⑥18歳以上65歳以下の方 ⑦治験参加にあたり「順天堂医院」へ通院できる方 ◎治験に参加できない基準 ①中等度から重度の物質使用障害（タバコ使用障害を除く）と診断されている又は尿毒物スクリーニング検査若しくはアルコール検査で現在の使用が確認されている方 ②自殺念慮が認められた方 ③過去6ヵ月以内に過敏性腸症候群（便秘の有無を問わない）又は治療を必要とする重篤な便秘の既往歴がある方 ④尿閉、胃内容うっ滞、又は狭隅角緑内障の既往歴又は高いリスクを有する方 ＊治験参加にあたっては、他にもいくつかの基準があります。 検査の結果などによってはご参加いただけない場合もありますので、ご了承ください。 （2025-064） |
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| 関連リンク | この治験についての詳しい情報（適格基準等）は、以下に掲載されています。 URLをクリックすると、ページが開きます。 【臨床研究等提出・公開システム（Japan Registry of Clinical Trials：jRCT）】 https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2041250170
【ClinicalTrials.gov（英語）】 |
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